Sat . 19 Dec 2019

Dalbavancin

Dalbavancin INN, торговые марки Dalvance в США и Xydalba в Европе - это новый липогликопептидный антибиотик второго поколения. Он относится к тому же классу, что и ванкомицин, наиболее широко используемый и один из немногих доступных для лечения пациентов, инфицированных устойчивым к метициллину Staphylococcus aureus. MRSA
Dalbavancin - это полусинтетический липогликопептид, который был разработан для улучшения имеющихся в настоящее время природных гликопептидов, ванкомицина и тейкопланина. Он обладает активностью in vitro против различных грамположительных патогенов, включая MRSA и метициллин-устойчивый Staphylococcus epidermidis MRSE It. является антибиотиком, получающим две дозы один раз в неделю, права на которые приобрел Actavis, когда он приобрел Durata Therapeutics в 2014 году. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердило в мае 2014 года дальбаванцин для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структуры кожи, вызванных ABSSSI. некоторыми чувствительными бактериями, такими как золотистый стафилококк, включая восприимчивые к метициллину и устойчивые к ициллину штаммы Streptococcus pyogenes во внутривенной лекарственной форме
Содержание
1 Медицинское применение
2 Противопоказания
3 Побочные эффекты
31 Лекарственное взаимодействие
32 Беременность и лактация
4 Механизм действия
5 История
6 Справки
Использование в медицине Dalbavancin - антибиотик, используемый для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структуры кожи ABSSSI у взрослых, вызванных чувствительными грамположительными организмами, в том числе устойчивыми к метициллину Staphylococcus aureus MRSA Инфекции MRSA стали проблематичными в обществе и в медицинских учреждениях из-за устойчивости ко многим доступным антибиотикам. Поскольку дальбаванцин продемонстрировал эффективность против MRSA и других микроорганизмов для лечения серьезных или угрожающих жизни инфекций, это был первый препарат, одобренный в качестве квалифицированного Продукт от инфекционных заболеваний под воздействием антибиотиков. Закон GAIN, являющийся частью Закона FDA о безопасности и инновациях, обладает сильным действием против многих грамположительных бактерий. в том числе метициллин-чувствительный и метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus middleus и Streptococcus промежуточный и на основе Streptococcus constellatus На основании данных MIC и других исследований, поэтому для лечения более низким и низким уровнем вакцины, чем дальбаванцин, требуются более низкие дозы, чем дальбаванцины, требующие большего количества вакцины, чем дальбаванцин и другие препараты, поэтому для лечения более низким уровнем дачи и вакцины необходим более низкий уровень вакцины, чем дальбаванцин эти организмы Дальбаванцин также проявляет in vitro активность в отношении ванкомицин-восприимчивых Enterococcus faecium и Enterococcus faecalis. Другие грамположительные организмы, принадлежащие к Bacillus spp, Listeria spp и Corynebacterium spp, могут проявлять in vitro восприимчивость, а dalbavancin может проявлять активность против enter или VanC фенотип приобретенной устойчивости к ванкомицину. Клинически значимой активности в отношении грамотрицательных бактерий нет. Два исследования, DISCOVER 1 и DISCOVER 2, продемонстрировали не меньшую эффективность дальбаванцина по сравнению с ванкомицином / линезолидом при лечении пациентов с ABSSSI. были случайным образом назначены для приема двух доз далбаванцина в дни 1 и 8 или для внутривенного введения ванкомиина в течение не менее 3 дней с возможностью перехода на пероральный линезолид для завершения 10–14 дней терапии. Исследователи оценивали прекращение распространения инфекции. связанная с эритемой и отсутствием лихорадки на 48-72 часах в качестве первичной конечной точки и обнаружили, что дальбаванцин один раз в неделю был столь же эффективен, как и ванкомицин два раза в день с последующим пероральным введением линезолида. Этот режим дозирования один раз в неделю может предложить выгодный вариант лечения по сравнению с ежедневное или дважды в день дозирование
Противопоказания
Дальбаванцин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к далбаванцину, такими как кожные реакции или анафилаксия, и рекомендуется соблюдать осторожность для пациентов с известной гиперчувствительностью к другим гликопептидам. В настоящее время нет данных о перекрестном Реакционная способность между dalbavancin и vancomyin
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные реакции, встречающиеся в фазе II и фазе III испытания включали тошноту 55%, головную боль 47% и диарею 44%, а также сыпь 27% и зуд 21%. Другие менее частые, но серьезные побочные реакции включали гематологические расстройства, гепатотоксичность, колит Clostridium difficile, бронхоспазм, реакции, связанные с инфузией, включая красный Синдром человека и анафилактический шок В испытаниях дальбаванцин ассоциировался с более высокой частотой геморрагических событий по сравнению с группами сравнения и должен быть предосторожностью у пациентов, перенесших операцию или принимающих антикоагулянты. У пациентов, принимавших дальбаванцин, также были уровни АЛТ после приема аланинаминотрансферазы после лечения в исходном состоянии, которые были в 3 раза верхний нормальный предел, некоторые даже имеют превышения в 10 раз превышающие верхний нормальный предел; однако, у восьми из двенадцати пациентов, принимавших далбаванцин, были сопутствующие состояния, которые могли повлиять на их АЛТ, по сравнению только с одним пациентом в группе сравнения. Нет данных об ототоксичности, связанной с далбаванцином
Лекарственные взаимодействия
Клинические лекарственные взаимодействия с dalbavancin не были изучены, и dalbavancin, по-видимому, не взаимодействует с субстратами, ингибиторами или индукторами цитохрома P450. Было установлено, что синергическое взаимодействие in vitro с антимикробным оксациллином установлено, но клиническая значимость этого взаимодействия еще не установлена. Беременность и кормление грудью. Использование дальбаванцина у беременных недостаточно изучено и должно происходить только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не показали токсичности для эмбриона или плода в дозах, равных 12 и 12. В 07 раз больше, чем у человека. Однако в дозе, в 35 раз превышающей дозу для человека, наблюдалось замедленное созревание плода. в крысином молоке, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Следует использовать кормящим матерям только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск. У животных нет доказательств тератогенности. Механизм действия. Dalbavancin is липогликопептид, принадлежащий к тому же классу гликопептидов, что и ванкомицин. Подобно другим гликопептидам, дальбаванцин оказывает свое бактерицидное действие, нарушая биосинтез клеточной стенки. Он связывается с остатком D-аланил-D-аланила на растущих цепях пептидогликана и предотвращает возникновение транспептидирования, предотвращая образование пептидов. и образование клеточной стенки. Дальбаванцин также димеризуется и закрепляется в липофильной бактериальной мембране, тем самым повышая его стабильность в среде-мишени и его сродство к пептидогликану. Антимикробная активность коррелирует с отношением площади под кривой концентрация-время к минимальной ингибирующей концентрации. для золотистого стафилококка
История
Дальбаванцин прошел фазу e-III клиническое испытание для взрослых с осложненными кожными инфекциями, но в декабре 2007 года FDA заявило, что до одобрения необходимо больше данных. 9 сентября 2008 года Pfizer объявил, что отзовет все маркетинговые заявки для проведения еще одного этапа III клинического испытания Durata Therapeutics. приобрел права на дальбаванцин в декабре 2009 года и инициировал два новых клинических испытания фазы III для лечения ABSSSI. Предварительные результаты в 2012 году были многообещающими. Около 1 289 взрослых с ABSSSI случайным образом получали дальбаванцин или ванкомицин, и было обнаружено, что дальбаванцин проявляет эффективность сопоставима с ванкомицином. В мае 2014 года FDA одобрила применение в США дальбаванцина для лечения ABSSSI, включая инфекции MRSA и Streptococcus pyogenes. Список литературы
^ Vicuron Pharmaceuticals представляет новое лекарственное средство для применения дальбаванцина в пищевых продуктах США. и Управление по лекарственным средствам
^ Scheinfeld NS May 2006 "Dalbavancin: обзор для дерматологов" Онлайн-журнал дерматологии 12 6 PMID 17083861
^ Chen AY; Zervos MJ; Васкес JA 2007 "Dalbavancin: новый противомикробный препарат" Int J Clin Pract 61 5: 853–63 doi: 101111 / j1742-1241200701318x PMC 1890846 PMID 17362476
^ Das B; Саркар С; Biswas R; Pandey S 2008 "Обзор: далбаванцин - новый липогликопептидный антимикробный препарат для грамположительных патогенов" Pak J Pharm Sci 21 1: 78–88 PMID 18166524
^ Dalbavancin: новый липогликопептидный антибактериальный препарат ^ ^ ОБНОВЛЕНИЕ 1-Pfizer говорит нам FDA хочет получить больше данных об антибиотике, декабрь 2007 г. ^ ^ FDA США одобрило лекарство Dalvance, содержащее дальбаванцин
^ Центры по контролю и профилактике заболеваний - Метициллин-резистентный инфекционный стафилококк MRSA https: // wwwcdcgov / mrsa /
^ ab Dalbavancin: первый IV антибиотик для лечения острых бактериальных кожных инфекций http: // wwwpharmacistcom / dalbavancin-first-iv-antibiotic-острые бактериальные кожные инфекции
^ abcdefgh Dalvance далбаванцин для инъекций Полная информация о назначении http: // contentstockprcom / duratatherapeutics / files / docs / Dalvance + APPROVED + USPIPDF
^ abcde Bennet JW, Lewis JS, Ellis MW 2008 "Dalbavancin в лечении сложных инфекций кожи и мягких тканей: обзор" Терапия и управление клиническими рисками 4 1: 31 -40 вечера C 2503664
^ abc Информационный документ FDA: Заседание Консультативного комитета по борьбе с инфекционными лекарственными средствами NDA 21-883: Dalvance Dalbavancin для инъекций http: // wwwfdagov / downloads / AdvisoryCommittees / CommitteeteesMeetingMaterials / Drugs / Anti-InfectiveDrugsAdvisoryCommittee/3907/8 Boucher, HW; Уилкокс, М; Тэлбот, GH; Путтагунта, S; Дас, AF; Данн, MW 2014 «Раз в неделю дальбаванцин в сравнении с ежедневной традиционной терапией для лечения кожных заболеваний» Медицинский журнал Новой Англии 370: 2169–2179 doi: 101056 / NEJMoa1310480 PMID 24897082
^ «Pfizer отзовет глобальные маркетинговые приложения для дальбаванцина для проведения Новое испытание »Пресс-релиз Pfizer Inc 2008-09-09 Получено 2008-09-11
^ Durata начинает исследование приема лекарственных препаратов Dalbavancin & amp; Development - 05 октября 2011 г.
^ Durata Therapeutics объявляет результаты клинических испытаний фазы 3 для применения дальбаванцина в лечении ABSSSI
^ Клиническое исследование безопасности и эффективности Dalvance ABSSSI, результаты показали, что Dalvance был так же эффективен, как ванкомицин
v
e
Антибиотики, действующие на клеточную стенку и оболочку J01C-J01D
Внутриклеточное
Ингибирование синтеза и транспорта субъединиц пептидогликана: ингибирование синтеза NAM Фосфомицин
Ингибиторы DADAL / AR Циклосерин
Ингибиторы бактопренола Бацитрацин
Гликопептид
ингибирует удлинение цепи PG: Ванкомицин # Оритаванцин, Телаванцин, Тейкопланин, Далбаванцин, Рамопланин, β-лактамы,
ингибируют ПБП, поперечные связи
Пенициллины
Пенам
узкий спектр
чувствительный к β-лактамазе
1-е поколение
Бензилпенициллин G #
Бензатин бензилпенициллин #
Прокаин бензилпенициллин #
Феноксиметилпенициллин V #
Пропициллин ‡
Pheneticillin ‡
Azidocillin ‡
Clometocillin ‡
Penamecillin ‡
β-лактамазы устойчивые к 2-му поколению
клоксациллину # диклоксациллину
флуклоксациллину, оксациллину, нафциллину и метициллину
Расширенный спектр

Аминопенициллины 3-го поколения
амоксициллин #
Ампициллин # Пивампициллин
Хетациллин ‡
Бакампициллин ‡
Метампициллин ‡
Талампициллин ‡
Эпициллин ‡
Карбоксипенициллины 4-го поколения
Тикарциллин
Карбенициллин ‡ / Кариндациллин ‡
Темоциллин ‡
Уреидопенициллины 4-го поколения
Пиперациллин ‡ Азлоциллин ‡
Мезлоциллин ‡
Другое
Мециллин ‡ Пивмециллинам ‡
Сульбенициллин ‡
Пенемы
Фаропенем ‡
Ритипенем§
Карбапенемы
Эртапенем
Антипсевдомональный дорипенем
Имипенем
Меропенем
Биапенем ‡
Панипенем ‡
Цефалоспорины
/ Цефамицины
Цефемы
1-й поколение цефазолин #
цефалексин #
цефадроксил
цефапирин цефазедон ‡
цефазафлур ‡ цефрадин ‡ цефроксадин ‡ цефтезол ‡ цефалоглицин ‡ < бр> Cefacetrile ‡
Cefalonium ‡
Cefaloridi ne ‡
Цефалотин ‡
Цефатризин ‡ 2-го поколения
Цефаклор
Цефотетан
Цефамицин Цефокситин
Цефрозил
Цефуроксим
Цефуроксим аксетил
Цефамандол ‡
Цефминокс ‡ - Цефоницид ‡ - Цефоранид ‡ - Цефотиам ‡ - Цефбуперазон ‡ - Цефузонам ‡ - Цефметазол ‡ - Карбацефем ‡ Лоракарбеф ‡ - 3-го поколения
Цефиксим #
Цефтриаксон #
Антипсевдомональный Цефтазидим #
Цефоперазон ‡
Цефдинир
Цефкапен
Цефдалоксим
Цефтизоксим
Цефменоксим
Цефотаксим # Цефпирамид
Цефподоксим
Цефтибутен - Цефдиторен - Цефетамет ‡ - Цефодизим ‡ - Цефпимизол ‡ - Цефсулодин ‡ - Цефтерам ‡ - Цефтиолен ‡ - Оксацефем Фломоксеф ‡
Латамоксиф ‡
4-го поколения
Цефепим
Цефозопран ‡
Цефпиром ‡
Цефхином ‡ 5-го поколения
Цефтаролин фозамил
Цефтолозан
Цефтобипрол
Ветеринария
Цефтиофур
Цефхином
Цефовецин
Монобактамы
Азтреонам
Тигемонам ‡ - Карумонам ‡ - Нокардицин А ‡
β-лакта Ингибиторы мази
Пенам сульбактам
Тазобактам
Клавам Клавулановая кислота
Авибактам
Ваборбактам †


Амоксициллин / клавулановая кислота #
Имипенем / циластатин #
Ампициллин / флукоксациллин, ампициллин / сульбактам, сультамициллин, цефтазидим, авибактам, пиперациллин, тазобактам, цефтолозан, тазобактам, цефоперазон, сульбактам, меропенем, ваборбактам и другие полимиксины / моющие средства. > Колистин, полимиксин В, деполяризация, даптомицин, гидролиз NAM-NAG, лизоцим, тиротрицин, грамицидин, тироцидин, изониазид, тейксобактин,
# WHO-EM
‡ Снят с рынка
Клинические испытания:
† Фаза III
§ Никогда до фазы III


Dalbavancin

Random Posts

Body politic

Body politic

The body politic is a metaphor that regards a nation as a corporate entity,2 likened to a human body...
Kakamega

Kakamega

Kakamega is a town in western Kenya lying about 30 km north of the Equator It is the headquarte...
Academic year

Academic year

An academic year is a period of time which schools, colleges and universities use to measure a quant...
Lucrezia Borgia

Lucrezia Borgia

Lucrezia Borgia Italian pronunciation: luˈkrɛttsja ˈbɔrdʒa; Valencian: Lucrècia Borja luˈkrɛsia...